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申請辦理化妝品生產(chǎn)許可證需要什么資料

申請領取《化妝品生產(chǎn)許可證》,應當向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出,并提交下列材料:

 ?。ㄒ唬┗瘖y品生產(chǎn)許可證申請表。

 ?。ǘS區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

  (三)生產(chǎn)設備配置圖。

 ?。ㄋ模┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復印件。

  (五)生產(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。

 ?。┓ǘù砣松矸葑C明復印件。

  (七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。

  (八)企業(yè)質(zhì)量管理相關文件,至少應包括:質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。

 ?。ň牛┕に嚵鞒毯喪黾昂唸D(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告。

 ?。ㄊ┦┕ぱb修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。

  (十一)證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:

  (1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);

 ?。?)車間空氣細菌總數(shù)檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);

 ?。?)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告(檢測指標及標準詳見附3)。

 ?。?)生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。

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