国产丝袜精品丝袜,亚洲午夜激情成人网站,伊人99希咲人妻日韩三区,自拍亚洲一区

 
歡迎來到慧翌質(zhì)量技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司?網(wǎng)站! 全國客服熱線/微信:13795350904  秦廠長 (首席咨詢師)
全國客服熱線/微信:
13795350904    秦廠長( 首席咨詢師)
慧翌技術(shù)?
咨詢師微信
手機(jī)官網(wǎng)
注冊、備案、生產(chǎn)許可證申報服務(wù)
專業(yè)  誠信  便捷
醫(yī)療器械
medical instruments
+
醫(yī)療器械
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案



備案資料要求:
(一)《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)首次備案表》;
(二)證明性文件:
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
3、第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)(企業(yè))許可證復(fù)印件(二、三類企業(yè)適用)
4、生產(chǎn)場所的產(chǎn)權(quán)證/租賃協(xié)議復(fù)印件;
5、生產(chǎn)場所有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)提交環(huán)境監(jiān)測報告復(fù)印件;
6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份證(或護(hù)照)、學(xué)歷(或者職稱)證書復(fù)印件;
7、所生產(chǎn)醫(yī)療器械的產(chǎn)品備案憑證復(fù)印件;
8、經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;
(三)生產(chǎn)場地平面圖(標(biāo)明樓號、樓層和面積);
(四)工藝流程圖,并注明主要控制項目和控制點(diǎn)(關(guān)鍵工序和特殊過程的設(shè)備及工藝參數(shù)控制的說明);
(五)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄;
(六)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表,并標(biāo)明所在部門;
(七)關(guān)于本單位未聘用重點(diǎn)監(jiān)管人員的承諾書;
(八)質(zhì)量手冊和程序文件目錄;
(九)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報告;
(十)申請材料完整性、真實(shí)性的自我保證聲明;
(十一)經(jīng)辦人員委托書及身份證復(fù)印件。
醫(yī)療器械受托生產(chǎn)的,還應(yīng)同時提交以下材料:
(一)委托方企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
(二)委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證;
(三)委托生產(chǎn)合同復(fù)印件(加蓋雙方公章);
(四)委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識樣本;
委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識除應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定外,應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)明受托方的企業(yè)名稱、住所地址、生產(chǎn)場所、生產(chǎn)備案憑證編號。
(五)委托方對受托方質(zhì)量管理體系的認(rèn)可聲明;
(六)委托方關(guān)于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售及售后服務(wù)責(zé)任的自我保證聲明。
已經(jīng)獲得第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的企業(yè)申請第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案時,除上述材料外,還應(yīng)遞交《醫(yī)療器械生產(chǎn)(企業(yè))許可證》復(fù)印件。

+
聯(lián)系方式
CONTACT US
慧翌質(zhì)量技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
慧翌質(zhì)量技術(shù)服務(wù)(廣州)有限公司
聯(lián)系人:秦老師(首席咨詢師)
電話/微信:13795350904

上??偛浚荷虾J星嗥謪^(qū)華徐公路966號法姬娜大廈B座422室
廣州總部:廣州市黃埔區(qū)天鹿南路298號301室
北京分部:北京北京市石景山區(qū)魯谷街道魯谷六合園22號樓
濟(jì)南分部:濟(jì)南市市中區(qū)南辛莊西路180號2號樓

小.嫩逼AV| 强乱中文字幕在线观看| 亚洲午夜成人免费网站| 色国产欧美日韩各类都有| 欧美在线观看免费一区二区| 欧美日韩一区二区三区污片视频| 久久久久在精品线影院精品国产| 亚洲美女诱69xyz| 天天干天天射无码中文字幕| A日本久久久久久| 久久色成人小说| 国产精品久久久国产精品| 日韩精品人妻久久久久久中文字幕色 | 久久亚洲熟女999| aaa成人| 欧美日韩国产一区一起草| 国产老太太操逼视频无码| 日韩小说无码| 欧美老鸭窝男人的天堂| 插插美女免费网站| 大香蕉导航少妇| 国产区欧美专区| 蜜臂AV新| 成人综合视频在线播放| 一脱到底欧美黄频久久| 玖玖国产精品一区二区| 黄色Av天| 高清不卡国产| 搜索国产精品第一页肛交| 日本福利伦理电影| 日本妹仔无码HD| 爱豆AⅤ一区二区| 日本久久一二三四五免费| 图片小说亚洲| 色毛片在线| 无码一区 在线播放| 天天视奸天天干| 久久久亚洲禁忌游| 射射射射射射射亚洲| 五月综合色婷婷在线观看| 古代男人桶女人肌肌视频|